职位名称 | 诊断试剂主管 | 工作地点 | 龙华区观澜银星工业园内 | 职位类别 | 体外诊断试剂 |
工作职责: |
职责和主要工作内容: 1、 按质量管理体系规定,确保研发的各个阶段达到体外诊断试剂注册管理办法的要求。
2、 负责开题申报、结题评审等工作。
3 、 负责具体研发项目的实施和管理工作,能熟练以分子生物学平台(包括基因构建,核酸杂交和realtime PCR 等技术)开发核酸扩增诊断产品,并对新的诊断技术平台进行开拓。
4 、负责相关项目课题的申报与实施,包括标书的撰写、申报、课题设计及申报过程中与政府部门的联系和组织协调等工作,也包括对研发产品的报批材料组织、撰写和申报。
5 、及时汇报研发进度,做好试验进度的跟踪及掌控。
6 、努力了解和掌握市场和研发过程的信息动态采取措施,以实现持续改进研发目标。 |
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工作要求: |
任职资格: 1、 工作经验:具有2年以上分子诊断产品研发的工作经验并成功开发已上市产品。
2、 学历要求:生物学、生物化学、分子生物学或分子医学等专业本科以上学历。
3、个人素质:具有良好的研发能力,有较强的管理能力。
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