职位信息

1.负责组织建立和完善GMP文件管理体系，并对GMP文件进行统一的会审、受控、复印、分发、归档；

2.负责旧版GMP文件的回收、销毁工作；

3.负责对仓储现场执行GMP规范的情况进行月度检查；

4.负责对检查后的缺陷整改情况进行跟踪，不断提升和完善生产质量管理水平，持续改进；

5.按照公司年度GMP认证总计划，制定具体的GMP认证实施进度计划表，协调认证进度；

6.负责组织GMP认证现场检查缺陷项目的整改落实，汇总整改报告；

7.负责汇总各相关部门的仪器、设备、仪表等的计量统计工作，建立计量器具管理台账；

8.实施库房温度分布验证、夏季和冬季验证、运输验证；

任职资格：

1、两年以上GMP相关工作经验；

2、熟悉药品管理法律法规及GMP知识，接受过口服固体制剂、无菌制剂、等相关知识的培训；

3、有较强的执行力、沟通能力和组织协调能力；

4、责任心强，抗压能力好；

5、男女不限，年龄不限