冻干工艺
作为在冻干行业工作超过10年的从业人员,走访过近百家药厂,和几百位冻干工艺技术人员做过面对面的交流。
业内技术人员目前的状态我感觉基本分为三类:
一直在做冻干的工作,但不知所以然的小白。稀里糊涂,反正我是冻出来了,一旦冻出来,谁也别来碰我的工艺;
从业多年的经验型老师傅,可以解决各种常见或者罕见问题,但别问我为什么;
有一定冻干理论体系知识,在实验过程中遇到问题,会再查阅各种国外文献不断学习。利用学习到的知识不断解决实践中的问题。
总体来说,理论知识全面且精通,同时实践经验又非常丰富的工艺人员,是非常稀缺的。所以常常有公司问我是否认识这样的大牛,他们公司想高薪聘请。虽然我知道,但是我不说。我们专心聊工艺,搞事情的事情不可以做。
简要一点,废话少说。
因为工作的关系,我接触到了来自欧洲的一整套冻干理论体系课程。
我会将以下内容,分解为一篇篇的文章,详细的讲解在这里分享给大家。
冻干过程中的物理概念真空测量温度测量
-不同类型探头,进行温度测量的原理;
-温度测量偏差来源分析;
-基于数学建模的自动产品升华界面温度获取---LyoMetrix软件冻干步骤、如何为新产品设计一个初始的冻干配方
如何优化冻干配方
---一次干燥过程中,层板温度、系统真空度、产品升华界面温度及升华速度之间的关系。预冻
---过冷温度对成核的影响
---影响过冷温度的因素:降温速率、洁净度等
---退火、SOAK的适用工艺及操作方法
---瞬时结晶技术:冰雾法、正压法、负压法
---TELSTAR LYONUC真空介入成核技术
最新中式冻干设备和PAT工具的结合
---不同温度探头及升华界面温度自动获取
---渗气对工艺过程的影响
---BARATRON电容真空计快速帮助寻找冻干终点
---露点探头的应用
---在线称重
---自动压升测试利用近似空间设计(QbD)的方法,一步步进行工艺放大
---中式放大过程中的经验
---逐一分析不同环境、设备、热辐射等条件对放大的影响
---不同设备之间的升华测试实验设计
---利用近似空间设计的方法,找到最佳放大条件和配方冻干机的验证
---性能验证
---文件验证